Características Generales

La versión actual de LabWare LIMS (Versión 6) cumple la regulacion 21 CFR parte 11 (Code of Federal Regulations)  del Food and Drug Administration (FDA). La tecnología en la que se basa, facilita la integración con otras aplicaciones (ERPs, MRPs, sistemas de almacen) en entornos Windows / UNIX / VMS / AS400 / LINUX.

La característica fundamental de LabWare LIMS es su arquitectura. Toda la configuración se hace sin modificar el núcleo del producto, además, todas las configuraciones estan almacenadas en la base de datos, bajo control de cambios y auditoría. En efecto, la configuración de otros productos se basa en crear el sistema modificando el código de la aplicación de forma que no hay una distinción clara entre personalización, configuración y programación, y la consecuencia fundamental es que en tales casos es preciso revalidar el sistema completo ante cualquier cambio o actualización, pues no se puede garantizar que los cambios realizados no afecten al sistema central.

Antes que basar la configuración en el uso de herramientas o lenguajes propietarios, productos de desarrollo estándar, o capas de configuración modificadas únicamente en fábrica, LabWare LIMS no sólo se configura con opciones estándar o pantallas de usuario, sino que el trabajo se hace preferentemente en las instalaciones del cliente y en colaboración con el usuario. Nuestro objetivo, antes que forzar una dependencia, es transferir el conocimiento y que el cliente acabe siendo efectivamente el dueño del sistema.

Otra ventaja de esta arquitectura es la facilidad de actualización (upgrade). LabWare produce sólo un conjunto de ejecutables de nuestro producto, diseñados para funcionar en cualquier versión de Windows. Todos nuestros clientes de la versión, pongamos por caso, 4.03 utilizan exactamente el mismo ejecutable. La instalación de un upgrade no altera la configuración existente. Siendo el upgrade automático, el coste de mantenimiento se reduce considerablemente.

Objetivos:

Los objetivos de negocio principales a los que contribuye un proyecto LIMS son:

• Reducción de ciclos de trabajo. Al no ser necesarias transcripciones de datos,cálculos manuales, comprobaciones, formateo de resultados, seguimiento manual de los procesos.
• Innovación y flexibilidad aumentada. El nuevo LIMS estará gestionado por el laboratorio y permitirá a su personal configurar rápidamente nuevas utilidades que precisen los clientes del laboratorio, como por ejemplo, tendencias, acceso on line al histórico de resultados, etc.
• Mejora en la calidad y el servicio. Al reducirse los errores manuales, mejorar la presentación de datos, promover las mejores prácticas y armonizar todas las actividades del laboratorio.
• Mejora en el cumplimiento de las normativas. Total trazabilidad y auditoria online de todos los elementos del sistema.
• Aumento de la efectividad en la búsqueda de cualquier elemento activo del laboratorio, muestras, estado de los instrumentos, material, personal,especificaciones, etc.

Aspectos fundamentales:

Nuestra propuesta es suministrar un Sistema de Información de Laboratorio completamente funcional, que considere las necesidades fundamentales del negocio y sea capaz de crecer y expandirse. Algunas de las funcionalidades principales son:

• Plena capacidad de integración con el sistemas ERP
• Integración con sistemas de cromatografía
• Integración con otras aplicaciones Windows mediante los estándares de la industria: XML, DDE, COM, BAPI
• Cumplimiento de regulación 21 CFR Parte 11, firma electrónica y auditoría
• Generación de informes variables y flexibles, incluyendo Certificados de Análisis PDF seguros
• Gestión de flujos de trabajo incluyendo carpetas y eventos configurables, así como interfases de usuario gráficas intuitivas
• Control integral de la calidad, desde la materia prima hasta el producto final
• Herramientas de análisis gráfico y estadístico
• Inclusión de las técnicas analíticas complejas típicas de la industria farmacéutica: ensayo de disoluciones, uniformidades de contenido y masa, cálculos inter-test e inter-muestra, etc.
• Gestión de estudios de estabilidad
• Conexión de instrumentos integrada en un entorno LIMS seguro
• Acceso por “cliente delgado” (Citrix o WTS) o “huella cero” (Web sobre intranet)

Para un laboratorio que quiere obtener o mantener la certificación ISO 17025, es escencial integrar el LIMS LabWare como herramienta de trabajo, descargue más información acerca de la integración LIMS - ISO 17025 aquí

Para más información, puede vistar la página Web de LabWare

Descargue aquí el brochure de petroquimica del LIMS LabWare.